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下面附上一則新聞讓大家了解時事
問題原料藥 陸廠天宇藥業也出包
1/3原料藥源自陸 食藥署將逐批檢驗
大陸華海、潤都製藥廠製成的Valsartan,被爆出含有二級致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),影響國內十款降血壓藥,已出貨達三千四百七十萬顆。食品藥物管理署統計,台灣總計六個Valsartan原料藥來源,除已知的華海及潤都,昨晚再新增大陸「天宇藥業」,但被檢出含NDMA的批號,並未製成藥品,目前無退換貨的需求。
國內藥品的原料藥很多來自大陸,最近接二連三出問題,食藥署藥品組副組長祁若鳳指出,將加強Valsartan原料藥之管理,製劑廠須逐批檢驗,未檢出NDMA,始得供製造使用,以確保民眾用藥安全。
天宇藥業進口產品 尚未製成藥劑
食藥署藥品組科長王博譽表示,昨新增的問題原料藥Valsartan,源自大陸浙江的原料藥廠「天宇藥業」,是國內一家台廠業者進口,準備製成降血壓藥物,尚未製成藥劑,也沒出貨,沒有問題藥品流出。
祁若鳳表示,全球藥品市場的原料藥來源大多來自中國大陸及印度,台灣現行流通的藥品三分之一源自大陸、三分之一來自印度,其餘三分之一來自其他各國,台灣本身也有原料藥廠,但多以外銷為主。
祁若鳳表示,目前將蒐集華海、潤都製藥廠製成Valsartan的原料及方式,並確認其他原料藥廠,是否有類似製程,一旦有原料或製程類似兩製藥廠,食藥署將主動送檢該廠原料藥。
疑似致癌高血壓藥物事件讓不少患者人心惶惶,奇美等多家醫院已主動發布訊息,澄清院方並未採購問題藥品,請患者放心。藥師公會全聯會呼籲高血壓患者切勿自行停藥,應向開藥醫師或是社區藥局等詢問藥師。
食藥署擴大回收含有不純物的降血壓藥,這次新增的品項為生達舒心樂膜衣錠一百六十毫克、生達舒心樂膜衣錠八十毫克、得平壓膜衣錠五/八十毫克、利壓舒膜衣錠八十毫克/十二點五毫克。藥師公會全聯會全面協助回收藥物,無論是否完整包裝,回收處包括醫院藥局、診所藥局、社區藥局。
生達:製程沒問題 將與陸廠談賠償
生達化學製藥公司有四款降血壓藥的原料藥被驗出含NDMA,台南市衛生局昨前往藥廠及各醫療院所封存回收成品四百六十八萬多顆藥、原物料五百七十七公斤,將持續追查下架回收情形。生達表示,第一時間已自主性下架,對社會造成不便,深感抱歉。生達強調,製程絕沒問題,是被原料藥連累,大陸原料藥供應商是國際大藥廠,近期會派人與生達對談、協商賠償 。
高爾夫》世界排名第十六週,朗德瑞升格美巡賽冠軍
【羅開新聞中心Minsey Weng綜合報導】美巡賽出現新的冠軍名字了!最近才升格當爸的美國德州選手Andrew Landry(安德魯•朗德瑞),就在重返工作崗位的第二次出賽,勇奪自己的家鄉公開賽-Valero Texas Open(德州公開賽),世界排名首度挺進百大行列。
現年三十歲的朗德瑞,去年二度從威巡賽畢業,重返美巡賽表現不俗,開季差點贏得CareerBuilder Challenge(拉昆塔挑戰賽),可惜在四洞延長賽不敵Jon Rahm(霍恩•拉姆)。朗德瑞接下來連吞四場淘汰,隨後因孩子出生而休息了七週,結果上週在親朋好友面前又升格為美巡賽冠軍,獨得四十分,新出爐的世界排名從原本的一百一十四推升至六十六位。
Sean O'Hair(史恩•歐海爾)和Trey Mullinax(特雷•穆利納克斯)和以兩桿之差屈居第二,各得二十分,目前排名分居八十三和一百六十九。
歐巡賽在Open de Espana(西班牙公開賽)後又要展開海外之旅,首站是摩洛哥的Trophee Hassan II(哈桑二世盃)。法國選手Alexander Levy(亞歷山德•雷維)決賽日頂著壓力,笑擁生涯的第五座歐巡賽冠軍,外加二十四分,勇闖五十大之林的四十七名,進步了十九個席次。
至於日巡、亞巡賽共同認可的Panasonic Open Golf Championship(日本松下公開賽),已經十四年不知冠軍為何物的印度選手Rahil Gangjee(拉希爾•甘吉),這一勝同時打開日巡賽大門,世界排名進帳十五分,一口氣大漲了六百六十五席,暫居三百七十二。
上週世界高壇安排了兩場十四分級的賽事,美國選手Eric Axley(艾瑞克•艾克斯利)贏得威巡的North Mississippi Classic(北密西西比菁英賽),而南非選手Bryce Easton(布萊斯•伊斯頓)搶下南巡賽的Zimbabwe Open(辛巴威公開賽),排名分別上升至三百五十一和四百三十六。
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